ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июля 2008 г.
N 01И-451/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной
экспертизы, представленной представительством компании ОАО
"Фармацевтический завод ЭГИС", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного
лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии
Т93А1105, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический
завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Супрастин, таблетки 25 мг N 20" серии Т93А1105, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.07.2008 г. N 01И-451/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20" СЕРИИ
Т93А1105
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Гравировка на
таблетках
"Suprastin" хорошо различима, но
не глубокая, буквы округлые.
|
Гравировка на
таблетках "Suprastin"
глубокая и четкая, буквы угловатые.
|
|
На блистере слово
"мг" напечатано
обычным шрифтом.
|
На блистере слово
"мг" напечатано
жирным шрифтом.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению имеет вид и надписи:
- "Одобрено Фармакологическим
комитетом Минздрава России "26"
октября 2000 г. ";
- "Регистрационный номер:
П N 012426/01-2000";
- "EGIS Doc.sz.: 1862/19/0".
|
Инструкция по
медицинскому
применению отличается от
оригинального образца и напечатана
на более плотной бумаге и имеет
следующие надписи:
- "Регистрационный номер:
П N 012426/01";
- "Представительство АО
Фармацевтический завод ЭГИС в России
г. Москва, ул. Красная Пресня, д. 1-
7, телефон: (495) 363-39-66";
- "EGIS Doc.No.: 16005/0".
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ