ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 июля 2008 г.

 

N 01И-405/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Татхимфармпрепараты" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0, 25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия):

- POCC RU.ФМ05.Д66870 от 29.06.2007 - серии 10607;

- POCC RU.ФМ05.Д79729 от 06.07.2007 - серии 20607;

- POCC RU.ФМ05.Д12629 от 03.09.2007 - серии 30807;

- POCC RU.ФМ05.Д28555 от 27.09.2007 - серии 40807;

- POCC RU.ФМ05.Д34408 от 05.10.2007 - серии 50807.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазол, таблетки 0,25 г N 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ