ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 июня 2008 г.
N 01И-351/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Диклак,
суппозитории ректальные 50 мг (стрипы) N 10,
производства "Салютас Фарма
ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г.
Краснодар, показатель "Маркировка" (на первичной и вторичной
упаковках срок годности указан неверно) - серии 6Y2298.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр
контроля качества лекарственных средств" (г. Новосибирск):
- Полифепан,
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные
ламинированные) 100 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Агроресурсы"
г. Новосибирск, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии
331107.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ