ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 июня 2008 г.
N 01-16941/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1995/08/ВГ, 1996/08/ВГ от
07.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота 0,1
г с глюкозой таблетки" серии 220607, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", соответствует
требованиям ФС 42-220-98, изм. NN
1-4 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-220-98, изм. NN 1-4.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой таблетки" серии
220607, производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", забракованная ранее ГУЗ "Мордовский
республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств", поставщик ООО "Медтехкомплекс",
г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-220-98 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" на необходимость
в срок до 25.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной
партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ