ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июня 2008 г.
N 01-16698/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 2057/08/ФТ, 2058/08/ФТ от
15.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка женьшеня 25
мл" серии 50607, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН"
соответствует требованиям ФС 42-1886-82 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1886-82.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Настойка женьшеня 25 мл" серии 50607, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН",
забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", не соответствует требованиям ФС
42-1886-82 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.07.2008
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ