ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 июня 2008 г.
N 01-16689/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2188/08/ФТ, 2189/08/ФТ от
15.05.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Валерианы настойка 30
мл" серии 120506, производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
соответствует требованиям ФСП 42-0015-5545-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0015-5545-04.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Валерианы настойка 30 мл" серии 120506, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", забракованная ранее
ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств
Томской области", поставщик ООО "Витамин", г. Томск, не
соответствует требованиям ФСП 42-0015-5545-04 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до
30.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии
препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ