ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 июня 2008 г.
N 01И-283/08
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Озон"-производителем принято решение об отзыве
лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки
покрытые оболочкой (упаковки контурные ячейковые) 150 мг N 20", серий:
1351007, 1361007, 1371107, 1461007, 1471007, 1481007, 1501007, 1511107,
1521107, 1531107, 1541107, 1551107, 1601107, 1611107, 1621107, 1631107,
1641107, 1651107, 1661107, 1671107, 1681207, 1691207, 1701207, 1711207,
1721207, 1731207, 1741207, 1751207, 1761207, 1771207, 1781207, 1791207,
1801207, 1811207, 1821207, 1831207, 1841207, 1851207, 1861207, 1871207,
1881207, 010208, 020208, 030208, 040208, 050208, 060208, 070208, 080208,
090208, 100208, 110208, 120208, 130208, 140208, 150208, 160208, 170208.
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщику).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ