ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 мая 2008 г.
N 01И-207/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл N 10, производства ООО МЦ
"ЭЛЛАРА", поставщик ОАО "Уралбиофарм" г. Чебоксары,
показатель "Маркировка" (срок годности препарата на ампулах не
совпадает со сроком годности на картонной пачке, на ампулах срок годности
12.09, на картонной пачке срок годности 10.09) - серии 611106.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Борной кислоты
раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25
мл, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", поставщик филиал ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Ижевск, показатель "Определение номинального
объема", "Упаковка" (на горловинах флаконов и плечиках имеется
белый кристаллический налет) - серии 50807.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Аскорбиновая кислота, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10,
производства "Львовдиалек" ДП ГАК "Укрмедпром", Украина,
поставщик филиал ООО "Морон" г. Иркутск, показатель
"Механические включения" - серии 7012008.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ