ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2008 г.

 

N 01И-175/08

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.04.2008 г. N 01И-175/08

 

N
п/п

Название     
лекарственного  
средства     

Серия  

Производитель    

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

"Вирасепт, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 250 мг  
N 270"            

все серии

"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд"
произведено "Рош Фарма
С.А.", Испания        

недоброкачественное

Посторонние   
примеси       

2.

"Цефтриаксон-КМП, 
порошок для       
приготовления     
раствора для      
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 1 г      
(флаконы)"        

530905   

ОАО "Киевмедпрепараты",
Украина               

фальсифицированное

pH, маркировка,
упаковка      

3.

"Цефтриаксон-КМП, 
порошок для       
приготовления     
раствора для      
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 1 г      
(флаконы)"        

100207   

ОАО "Киевмедпрепараты",
Украина               

фальсифицированное

pH, маркировка,
упаковка      

4.

"Бисептол, таблетки
480 мг N 20"      

231006   

"Пабяницкий           
фармацевтический завод
Польфа АО", Польша    

фальсифицированное

Описание,     
средняя масса 
и однородность
по массе,     
маркировка    

5.

"Мезим R форте,   
таблетки покрытые 
оболочкой N 20"   

61814    

"Берлин-Хеми          
АГ/Менарини Групп",   
Германия              

фальсифицированное

Описание,     
средняя масса 
и однородность
по массе,     
распадаемость,
маркировка    

6.

"Кларитин R,      
таблетки 10 мг в  
блистерах"        

5RXFA21001

"Шеринг-Плау Лабо     
Н.В.", Бельгия        

фальсифицированное

Описание,     
маркировка,   
упаковка      

7.

"Кларитин R,      
таблетки 10 мг в  
блистерах N 10"   

04F1017  

"Шеринг-Плау Лабо     
Н.В.", Бельгия        

фальсифицированное

Описание,     
маркировка,   
упаковка      

8.

"Сольвенций, капли
гомеопатические   
(флаконы темного  
стекла с          
капельницей) 25 мл"

050706   

ООО "Талион-А", Россия

недоброкачественное

Описание,     
маркировка