ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 апреля 2008 г.
N 01И-165/08
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с несоответствием лекарственного препарата "Веро-Метотрексат,
раствор для инъекций 5 мг/мл (флаконы) 2 мл N 1" серий 30606, 40606,
производства ООО "Лэнс-Фарм", требованиям
ФСП 42-0046-3896-03 по показателю "Описание", производителем принято
решение об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата.
Указанные серии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ