ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 апреля 2008 г.
N 01И-164/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Андипал,
таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Асфарма",
поставщик ООО "Морон" г. Уфа, показатель
"Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями) - серии 400407.
2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Алекс Плюс, пастилки (стрипы) N 20, производства "Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд", произведено "Профила Биолоджикелс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" филиал г. Красноярск, показатели:
"Описание" (пастилки неоднородно окрашены), "Отклонение от
средней массы" - серии Р6957005.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ