ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 апреля 2008 г.
N 01И-162/08
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Мовасин, таблетки 7,5
мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 461007, производства ОАО
"Синтез", требованиям ФСП 42-0054-6375-05 по показателю
"Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения
указанного лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ