ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 апреля 2008 г.

 

N 01И-142/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с поступлением жалоб от лечебных учреждений на наличие у больных побочных реакций при применении лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл", ФГУП "Московский эндокринный завод" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл" 220607, 230607, 240607, 250607, 260707, 270707, 280707, 290707.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ