ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 марта 2008 г.
N 04-7639/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 0558/08/БП, 0560/08/БП от
27.02.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Аллохол,
таблетки покрытые оболочкой" серии 380507, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм" соответствует требованиям ФСП 42-0553-4842-04,
изменений N 2 по показателям:
"Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0553-4842-04 и изменений N 2.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Аллохол, таблетки покрытые
оболочкой" серии 380507, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованная ранее ФГУ "Мурманский
центр стандартизации, метрологии и сертификации" не соответствует
требованиям ФСП 42-0553-4842-04 по показателю "Описание" и не
подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм" на необходимость в срок до 10.05.2008
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Томской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным пунктом 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА