ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2008 г.
N 04И-98/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от Ульяновского филиала ФГУ "Научный
центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора: по
"Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 60307, производства "Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа",
Польша" (поставщик ООО "Интеркэр", г.
Ульяновск); по "Церукал, таблетки 10 мг N
50", серии 7С317А, на упаковках которого указан производитель "АВД. фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия (поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара);
от ГУЗ "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств Самарской области": по "Ципролет, таблетки покрытые оболочкой 500 мг N 10",
серии В71337, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщик ЗАО ФК "Интерлек",
г. Самара),
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА