ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 марта 2008 г.
N 04И-90/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа, представленного ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Виагра, таблетки покрытые
оболочкой 50 мг N 1", серии 3045303, на упаковках которого указан
производитель "Пфайзер", Франция.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1", серии 3045303,
имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.03.2008 г. N 04И-90/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ
N 1",
СЕРИИ 3045303
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Таблетки,
покрытые оболочкой светло-
голубого цвета. Высота таблетки 4,35
мм.
|
Таблетки,
покрытые оболочкой темно-
голубого цвета. Высота таблетки 4,6
мм.
|
|
Фольга блистера
имеет желтоватый
оттенок и более ярко выраженное
тиснение.
|
Фольга блистера
имеет голубоватый
оттенок и менее выраженное
тиснение.
|
|
На блистере со
стороны таблетки
логотип "Pfizer", при изменении
угла зрения меняет цвет.
|
На блистере со
стороны таблетки
логотип "Pfizer", при изменении
угла зрения не меняет цвет.
|
|
в УФ-свете при длине 254 нм:
наблюдается свечение блистера со
стороны таблеток темно-фиолетового
цвета;
надпись "Pfizer", расположенная в
синем овале, светится желто-зеленым
цветом;
картонная пачка светится ярким
сине-голубым свечением.
|
в УФ-свете при длине 254 нм:
наблюдается свечение блистера со
стороны таблеток сине-голубого
цвета;
надпись "Pfizer", расположенная в
синем овале, светится голубым
цветом;
картонная пачка не имеет свечения.
|
|
в УФ-свете при длине 366 нм:
не наблюдается свечение блистера со
стороны таблеток;
надпись "Pfizer", расположенная в
синем овале, светится желто-зеленым
цветом;
картонная пачка светится ярким
сине-голубым свечением.
|
в УФ-свете при длине 366 нм:
ярко-сине-голубое свечение блистера
со стороны таблеток;
надпись "Pfizer", расположенная в
синем овале, светится голубым
цветом;
картонная пачка светится менее
выраженным сине-голубым свечением.
|
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА