ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 февраля 2008 г.
N 01И-63/08
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О КАЧЕСТВЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что
органами прокуратуры в ряде субъектов Российской Федерации в 2007 году выявлены
факты реализации недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средств, а также нарушения порядка хранения и учета лекарственных средств в
аптечных и медицинских учреждениях, медицинских кабинетах образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных
учреждений (письмо Генеральной прокуратуры Российской Федерации от 12.12.2007 N 72/3-38388к-2007 "О мерах по
устранению нарушений законодательства о качестве и безопасности лекарственных
средств").
В соответствии с действующим
законодательством реализация лекарственных средств, пришедших в негодность,
лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных
лекарственных средств, а также не соблюдение порядка их уничтожения является
нарушением лицензионных требований и условий.
В связи с передачей
части полномочий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельностей
органам государственной власти субъектов Российской Федерации (Федеральный
закон от 29.12.2006 N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием
разграничения полномочий"), Росздравнадзор информирует, что сведения о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах, подлежащих
изъятию из обращения, размещаются на официальном сайте www.roszdravnadzor.ru.
В целях обеспечения государственного контроля за качеством лекарственных средств, Росздравнадзор
предлагает органам, осуществляющим реализацию переданных полномочий в субъектах
Российской Федерации, предоставлять в территориальные органы Росздравнадзора
информацию о фактах выявления лекарственных средств с истекшим сроком годности,
недоброкачественных и фальсифицированных препаратов в ходе проверок соблюдения
лицензионных требований и условий.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ