ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 февраля 2008 г.
N 01-4555/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
"Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских
измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы
испытаний NN АВ-14, АВ-15 от 21.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат
"Амоксициллин, таблетки 0,5 г" серии 320607, производства ООО
"Барнаульский завод медицинских препаратов" соответствует требованиям
ВФС 42-2562-95 по показателям:
"Описание", "Подлинность", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ВФС 42-2562-95.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Амоксициллин, таблетки 0,5 г" серии 320607, производства ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов",
забракованная ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края", поставщик ООО
"Алгоритм", г. Краснодар, не соответствует требованиям ВФС 42-2562-95
по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Барнаульский
завод медицинских препаратов" на необходимость в срок до 01.03.2008
провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора
по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ