ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
7 февраля 2008 г.
N 500-Пр/08
ОБ УСТРАНЕНИИ НАРУШЕНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О
КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
В связи с обращением Генеральной
Прокуратуры Российской Федерации "О мерах по устранению нарушений
законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств" (от
12.12.2007 N 72/3-38388к-2007) и в целях повышения эффективности государственного
контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории
субъектов Российской Федерации, приказываю:
1. Руководителям территориальных органов
Росздравнадзора:
1.1. Обеспечить персональную
ответственность специалистов территориальных органов Росздравнадзора,
курирующих вопросы организации государственного контроля качества лекарственных
средств, за проведение работы по противодействию обороту фальсифицированных и
недоброкачественных лекарственных средств на подведомственной территории.
1.2. Организовать в 2008 году в рамках
государственного контроля качества лекарственных средств проведение:
- проверок медицинских и аптечных
учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения;
- целевых проверок медицинских кабинетов
образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных
учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности
лекарственных средств.
1.3. Активизировать взаимодействие с
правоохранительными органами и органами прокуратуры по вопросам соблюдения
субъектами обращения лекарственных средств законодательства о качестве и
безопасности лекарственных средств.
1.4. Обеспечить участие специалистов
территориальных органов Росздравнадзора, отвечающих за организацию
государственного контроля качества лекарственных средств в работе
семинаров-совещаний по федеральным округам в рамках утвержденного Плана
публичных мероприятий Росздравнадзора.
1.5. Взять под личный контроль
организацию работы по проверке соблюдения субъектами обращения лекарственных
средств законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств, а
также за устранением в установленные сроки выявленных в ходе проверок
нарушений.
2. Управлению организации государственного
контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
Росздравнадзора (В.В.Косенко):
2.1. Включить в программу
семинаров-совещаний по федеральным округам со специалистами территориальных
органов Росздравнадзора вопросы исполнения контрольно-надзорных функций,
касающихся соблюдения законодательства о качестве и безопасности лекарственных
средств.
2.2. Подготовить
совместно с Межрегиональным информационно-аналитическим Управлением
Росздравнадзора (К.Г.Поспелов) дополнение в приказ Росздравнадзора от
18.07.2006 N 1628-Пр/06 "Об учете показателей исполнения государственных
контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" в части учета проверок медицинских
кабинетов образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и
дошкольных учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и
безопасности лекарственных средств.
3. Межрегиональному
информационно-аналитическому Управлению Росздравнадзора (К.Г.Поспелов):
Предоставлять ежеквартально в Управление
организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств
реабилитации инвалидов Росздравнадзора (В.В.Косенко) обобщенные сведения о
результатах:
- проверок медицинских и аптечных
учреждений в целях выявления недоброкачественных и фальсифицированных
лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения;
- целевых проверок медицинских кабинетов
образовательных, интернатных, детских стационарных лечебных и дошкольных
учреждений по вопросам соблюдения законодательства о качестве и безопасности
лекарственных средств.
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ