ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 января 2008 г.

 

N 01И-35/08

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение Фармацевтической компании с ограниченной ответственностью "Фукансинда Групп" и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Фукан, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 36" серии 26082006 производства Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика "Вэйсинь" (Китай) в связи с несоответствием требованиям НД 42-11655-01 по показателю "Маркировка".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ