Письмо Росздравнадзора от 16.01.2008 N 01И-5/08 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16 января 2008 г.

N 01И-5/08

О ВЫБОРОЧНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о выполнении заданий по экспертизе качества лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году.

По состоянию на 28.12.2007 для проведения экспертизы качества в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора не представлены образцы лекарственных средств, перечисленных в приложении к данному письму.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным в приложении к письму организациям-производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств, которыми данные лекарственные средства выпущены в обращение, незамедлительно принять необходимые меры по обеспечению условий для отбора образцов препаратов, перечисленных в приложении.

Одновременно Росздравнадзор сообщает о продлении срока экспертизы лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, до 1 апреля 2008 г.

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.01.2008 г. N 01И-5/08

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ

НЕ ПРЕДСТАВЛЕНЫ В ФГУ "НЦЭСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА

ПО СОСТОЯНИЮ НА 28.12.2007

Наименование организации, которой обеспечивается представление образцов лекарственных средств	Препарат	Производитель	Страна пр-ва	Коли- чес- тво серий
1	2	3	4	5
АБОЛмед ООО	Цефабол пор. пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 1000 мг, 1 г - фл. 10 мл - пач. карт.	ООО АБОЛмед	Россия	1
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО	Амоксициллина таблетки табл. 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) -пач. карт.	ООО Барнаульский завод медицинских препаратов	Россия	1
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО	Кофицил-плюс табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч.	ООО Барнаульский завод медицинских препаратов	Россия	1
Вифитех ЗАО	Марены красильной экстракта таблетки 0.25 г табл. 250 мг, 10 шт. -уп. конт. яч. - пач. карт.	ЗАО Вифитех	Россия	1
Диамед ООО	Пирфотех 99mTc лиоф-т пригот.радиофарм. препар. - фл. 10 мл (5) - кор.	ООО Диамед	Россия	1
Диамед ООО		ООО Диамед	Россия	1	ПВХ
ЗиО-Здоровье ЗАО	Натрия пара- аминосалицилат табл. п/о кш/раств. 1000 мг, 500 шт. - пак. п/э - конт. полимер.	ЗАО ЗиО- Здоровье	Россия	1
ИНФАМЕД ЗАО	Мирамистин р-р д/местн. прим. 0.01%, 50 мл - фл.п/э с полимер. насад. -пач. карт.	ЗАО ИНФАМЕД	Россия	2
ИНФАМЕД ЗАО	Мирамистин субст. - пор. - бан. полимер.	ЗАО ИНФАМЕД	Россия	2
Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО	Этиловый спирт р-р пригот. лек. форм и нар. прим. 70%, 100 мл - фл. - пач. карт.	ОАО Медхимпром- ПХФК	Россия	1
Кемеровская фармацевтическая фабрика ОАО	Этиловый спирт р-р пригот. лек. форм и нар. прим. 95%, 100 мл - фл. - пач. карт.	ОАО Медхимпром- ПХФК	Россия	1
Лужский завод Белкозин ОАО	Губка гемостатическая коллагеновая губ., 1 шт. - конт. полиформ и бум. - пач. карт.	ОАО Белкозин- Лужский завод	Россия	1
Мир-Фарм ЗАО	Пантогам субст. - пор., 10 кг - пак.п/э дв/сл. - меш.бум.мн/сл.	ЗАО Мир-Фарм	Россия	1
Морон ООО	Солковагин р-р д/местн. прим., 0.5 мл - фл. (2) - конт. пласт. - пач. карт.	Валеант Фар- масьютикалс Швейцария Гмбх	Россия	1
Морон ООО	Солкосерил дентальная адгезивная паста паста д/местн. прим., 5 г - тубы алюм. - пач. карт.	Валеант Фар- масьютикалс Швейцария Гмбх	Россия	1
Морон ООО	Кардил табл. п. сах./о 60 мг, 100 шт. - фл. пласт. -пач. карт.	Орион Корпорейшн	Россия	1
Морон ООО	Окумед р-р-кап. гл. 0.5%, 5 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт.	Промед Экспортс Пвт. Лтд	Россия	1
Морон ООО	Ирифрин р-р-кап. гл. 2.5%, 5 мл - фл. т/с /с капельн./ - пач. карт.	Промед Экспортс Пвт. Лтд	Россия	1
Московский эндокринный завод ФГУП	Фентанил р-р в/в и в/м введения 50 мкг/мл, 2 мл - амп. (5) /с нож.амп. или скариф., если необходим д/амп. данного типа/ - уп. конт. яч. (100) - кор. карт.	ФГУП Московский эндокринный завод	Россия	1
Мосхимфармпрепа- раты им. Н.А.Семашко ФГУП	Гентамицин р-р в/в и в/м введения 40 мг/мл, 2 мл - амп. (10) /с нож.амп. или скариф., если необходим д/амп. данного типа/ - пач. карт.	ОАО Мосхим- фармпрепараты им. Н.А.Семашко	Россия	2
НПК Катрен ЗАО	Окумед р-р-кап. гл. 0.5%, 10 мл - фл. т/с/с капельн./ - пач. карт.	Промед Экспортс Пвт. Лтд.	Россия	1
НПК Катрен ЗАО	Цикломед р-р-кап. гл. 1%, 5 мл - фл.-капельн. пласт. - пач. карт.	Промед Экспортс Пвт. Лтд.	Россия	1
Перфторан НПФ ОАО	Перфторан эмул. д/инф., 100 мл - фл. д/кровезам.	ОАО Перфторан НПФ	Россия	1
Полисинтез ООО	N-Метилглюкамин субст. - пор., 5 кг - пак. п/э дв/сл.	ООО Полисинтез	Россия	1
Полисинтез ООО	Аминокапроновая кислота субст. - пор., 5 кг - пак. п/э дв/сл.	ООО Полисинтез	Россия	1
Полисинтез ООО	Ретинола ацетата раствор в масле р-р перор. масл. 34.4 мг/мл, 10 мл - фл. - пач. карт.	ООО Полисинтез	Россия	1
Полисинтез ООО	Натрия цитрат для инъекций субст. - пор., 5 кг - пак. п/э дв/сл.	ООО Полисинтез	Россия	1
РКНПК Росздрава ФГУ	Флюкостат капс. 150 мг, 1 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт.	Мастерлек ЗАО произведено ФГУ РКНПК Росздрава - ЭПМБП	Россия	2
Фармакор продакшн ООО	Аскорбиновая кислота пор. пригот. перор. р-ра 1000 мг - пак. термосвар.	ООО Фармакор продакшн	Россия	2
Фармакор продакшн ООО	Лоперамид табл. 2 мг, 10 шт. - уп. конт.яч. (2) - пач. карт.	ООО Фармакор продакшн	Россия	1
Фармакор продакшн ООО	Стрептоцид пор. д/нар. прим., 2 г - пак. термосвар.	ООО Фармакор продакшн	Россия	1
Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Флуоксетин капс. 20 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт.	ЗАО Фармацев- тическое предприятие Оболенское	Россия	1
Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО	Винпоцетин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) -пач. карт.	ЗАО Фармацев- тическое предприятие Оболенское	Россия	1
Фармсинтез ЗАО	Мифепристон субст. - пор., 1 кг - бан. т/с - оберт. бум. мешоч.	Фармсинтез ЗАО (Санкт- Петербург)	Россия	1
Фармстандарт- Лексредства ОАО	Ингалипт аэр. д/местн. прим., 30 мл - балл. аэр. алюм. с клап. непр. /с распыл./ - пач. карт.	ОАО Фармстандарт- Лексредства	Россия	1
Щелковский витаминный завод ОАО	Био-Макс табл. п/о, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт.	ОАО Щелковский витаминный завод	Россия	1
Ярославская фармфабрика ЗАО	Пустырника настойка н-ка, 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт.	ЗАО Ярославская фармфабрика	Россия	2
Ярославская фармфабрика ЗАО	Аммиака раствор р-р д/наружн. прим. и инг. 10%, 40 мл - фл. т/с	ЗАО Ярославская фармфабрика	Россия	1