ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 декабря 2007 г.
N 01И-897/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Андипал, таблетки N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ООО
"Асфарма", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-28" г. Ижевск, показатель "Описание" (таблетки с
оранжевыми вкраплениями) - серии 390407.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 250 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО "Экосфера", поставщик ООО
"Годовалов" г. Пермь, показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 260907.
- Шалфей, пастилки (блистеры) N 24,
производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ЗАО
"Зета-Фарм" г. Пермь, показатель "Описание" (пастилки с
пузырьками воздуха внутри карамельной массы и буроватыми включениями) - серии
20040507.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% (флаконы) 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание" (прозрачная окрашенная жидкость), "Цветность" -
серии 071106.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Тауфон, капли глазные 4% 10 мл
(флаконы), производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ООО ПКФ "Фитофарм" г. Анапа, показатель
"Механические включения" - серии 150706.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы), производства ОАО
"Красфарма", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г.
Краснодар, показатель "Цветность раствора" - серии 431206.
5. Забракованные Контрольно-аналитической
лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "Фарос" г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание" (флаконы со
взвесью в виде игольчатых кристаллов и темными включениями) - серии 120707.
- Ноготков цветки, сырье растительное -
порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО
"Фарос-21", поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г.
Санкт-Петербург, показатель "Описание", "Зола нерастворимая в
10% растворе соляной кислоты", "Зола общая", "Средняя масса"
- серии 01032006.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ