ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 декабря 2007 г.
N 01И-894/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, в связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ГУЗ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Псковской
области": по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным
высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг N 60", серии 5L16649, на
упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье",
произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик
ООО "Ленфарм", г. Санкт-Петербург);
от Санкт-Петербургского ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые
оболочкой, 35 мг N 60", серии 2570, на упаковках которого указан
производитель "Лаборатории Сервье", произведено
"Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша (поставщик ЗАО
"Торговые Дома НЕВИС" г. Санкт-Петербург);
от представительства компании "ЦИЕХ
ПОЛЬФА": по "Бисептол, таблетки 480 мг N 20", серии 120906, на
упаковках которого указан производитель "Пабяницкий фармацевтический завод
"Польфа", Польша, приостанавливает обращение указанных препаратов
данных серий на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии
завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в
Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ