ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

 

24 декабря 2007 г.

 

N 01И-875/07

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации поступившей от представительства компании "АстраЗенека ЮК Лтд." (Великобритания) информирует о выявлении в обращении средства "Emla crema anestesica", отличающегося от оригинального лекарственного препарата "Эмла R, крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)", производства "АстраЗенека АБ, Швейцария произведено Ресип Карлского АБ/АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания (отличительные признаки перечислены в приложении).

Одновременно сообщаем, что средство "Emla crema anestesica" не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, так как не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.12.2007 г. N 01И-875/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

 

Лекарственное средство "Эмла R, крем для местного и наружного  применения (тубы алюминиевые)"	"Emla crema anestesica"
Вторичная упаковка - картонная пачка.                         Рисунок не приводится.	Вторичная упаковка - отсутствует картонная пачка.
Присутствует инструкция по     медицинскому применению.	Отсутствует инструкция по       медицинскому применению.
Первичная упаковка -           алюминиевая туба:              рисунок не приводится.	Первичная упаковка - пластиковая туба:                           рисунок не приводится.
Маркировка упаковок            соответствует НД 42-8390-05.	Маркировка тубы не соответствует НД 42-8390-05.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ