ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 декабря 2007 г.
N 01И-867/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Андипал, таблетки N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ООО
"Асфарма", поставщик ООО "Аптеки Фармакон" г. Ижевск,
показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии
450407.
2. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Дибазол, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ООО ОПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
"Медэкспорт" г. Омск, показатели: "Упаковка" (пленка
целлюлозная с ампулами обсыпана белым порошком), "Маркировка"
(маркировка на ампулах частично стерта) - серии 230707.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Простакор, лиофилизированный порошок
для приготовления раствора для инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП
"НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), поставщик ООО "Оптовый
склад Атолл-Фарм" г. Екатеринбург, показатели: "Описание"
(пористая масса от белого с желтоватым оттенком до желтого),
"Цветность" - серии 1530406.
4. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой
таблетки, таблетки 100 мг + 877 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные),
производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик
ООО "Медтехкомплекс" г. Нижний Новгород, показатель
"Описание" (таблетки белого цвета с желтыми пятнами, темными вкраплениями
и шероховатой поверхностью) - серии 220607.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ОАО "Фармимэкс" филиал г. Краснодар, показатели:
"Описание" (таблетки липкие на ощупь), "Средняя масса" -
серии 40107.
6. Забракованные
ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Сбор слабительный N 1, сбор
растительный - сырье измельченное, 50 г (пачки картонные с вложением пакетов
бумажных), производства ООО "Лек С+",
поставщик ИОГУП "Фармация" г. Иваново, показатель
"Описание" (присутствуют посторонние примеси) - серии 010506.
7. Забракованные
ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- Анти-Ангин формула, таблетки для
рассасывания N 20 (блистеры), производства "Натур Продукт Европа
Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО ФК "Топ-сервис" г. Тамбов,
показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями желтовато-зеленоватого
цвета) - серий 01010406, 01150506.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ