ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 декабря 2007 г.

 

N 01И-846/07

 

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов испытаний качества лекарственного препарата "Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл" серии 63264А производства "Шеринг АГ, произведено Берлимед С.А." (Испания), проведенных ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) (протокол испытаний N 349 от 19.11.2007) и ООО "ЦКК ОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН" (протокол испытаний N 827-П от 30.07.2007), сообщает, что данный лекарственный препарат указанных серий соответствует требованиям НД 42-13494-05.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата "Урографин, раствор для инъекций 760 мг/мл (ампулы) 20 мл" серии 63264А производства "Шеринг АГ, произведено Берлимед С.А." (Испания), соответствующего требованиям НД 42-13494-05 обращение которого было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.06.2006 N 01И-408/07.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ