ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 декабря 2007 г.
N 01И-843/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Боярышника плоды, сырье растительное
цельное 100 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО
"Ст.-Медифарм", поставщик ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Екатеринбург, показатели: "Плодов,
поврежденных вредителями, дробленых, отдельных косточек, веточек, плодоножек, в
т.ч. отделенных при анализе", "Амбарные вредители" - серии
030607.
2. Забракованные
ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (Ивановский филиал):
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% 5 мл (флаконы), производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" г.
Ярославль, показатели: "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета),
"Упаковка" (отсутствуют инструкции по применению),
"Цветность" - серии 071106.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г
(ампулы) 2 мл (ампулы) N 10, производства ООО
Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл -
Краснодар" г. Краснодар, показатель "Цветность" - серии 430706.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% 10 мл (флаконы), производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Биотэк Фарма-Юг" г.
Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 091206.
4. Забракованные
ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Андипал, таблетки N 10 (упаковки
безъячейковые контурные), производства ООО
"Асфарма", поставщик ООО "Белая Русь" г. Красноярск,
показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета) - серии
500407.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально
подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в
установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ