ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2007 г.
N 01И-815/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием
лекарственного препарата "Линкас Лор R, пастилки
мятные N 16", серии 280790, производства "Хербион
Пакистан Прайвет Лимитед", (Пакистан), требованиям
НД 42-13155-05, изм. 1, 2, по показателям: "Описание" (пастилки с
неоднородно окрашенной поверхностью, с белыми полосами, со сколами),
"Упаковка" (на части блистеров нарушена целостность алюминиевой
фольги), производителем принято решение об отзыве партии указанного
лекарственного препарата, поставленной ООО "Медэкспорт"
на территорию Омской области.
Указанная партия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщику).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку
наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ