ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 декабря 2007 г.
N 01И-790/07
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" решении об отзыве деклараций о соответствии:
- РОСС IN.ФМ01.Д53605 от 28.05.2007 г. на
лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы
темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные" серия SА0666127, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд" (Индия);
- РОСС IN.ФМ01.Д53606 от 28.05.2007 г. на
лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы
темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные" серия SА0666128, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд" (Индия);
- РОСС IN.ФМ01.Д53607 от 28.05.2007 г. на
лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы
темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные" серия SА0666129, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд" (Индия);
- РОСС IN.ФМ01.Д53608 от 28.05.2007 г. на
лекарственное средство "Преднизолон, раствор для инъекций 30 мг (ампулы
темного стекла) 1 мл N 3, упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки
картонные" серия SА0666129, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд" (Индия).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с
перечисленными декларациями указанный лекарственный препарат подлежит изъятию
из обращения (возврату поставщику).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Территориальным управлениям
Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным
письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает декларанту представить
документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий
лекарственного средства.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ