ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 ноября 2007 г.

 

N 01И-771/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария, результатов сравнительного анализа, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

"ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии C6F39921, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада;

"Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г", серии E02454A, производства "Новартис Фарма АГ", Швейцария (поставщик ООО "Годовалов", г. Пермь).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.11.2007 г. N 01И-771/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ДОЗИРОВАННЫЙ N 10",

СЕРИИ C6F39921

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Двойные саше, скреплены между  собой в верхней и нижней части. Внутренние верхние уголки имеют маркировку: линия разреза и    ножницы. Наружные верхние      уголки пакетиков имеют надрез. Внутренние уголки пакетиков    имеют закругленную форму.      Запайка края пакетиков         вафельная.	Одинарные саше. На пакетике     отсутствует маркировка: линия   разреза, ножницы. Наружные      верхние уголки не имеют надреза.
На пакетике перед номером серии и сроком годности указаны цифры 5 или 6.	На пакетике перед номером серии и сроком годности цифры 5 или 6 отсутствуют.

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛАМИЗИЛ, КРЕМ 1% (ТУБЫ) 15 Г", СЕРИИ E02454A

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Соответствует требованиям НД   42-9459-04 по показателю       "Количественное определение".	Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю        "Количественное определение"    содержание тербинафина          гидрохлорида.
Соответствует требованиям НД   42-9459-04 по показателю       "Подлинность".	Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю        "Подлинность" - содержание       бензилового спирта.
Соответствует требованиям НД   42-9459-04 по показателю "Точка капли".	Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю "Точка капли".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ