ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 октября 2007 г.

 

N 01-44388/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 3182 /07/ХФ от 20.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Тенорик, таблетки покрытые пленочной оболочкой" серии HV 6019AC, производства "Ипка Лабораториз Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-10194-02 по арбитрируемому показателю "Потеря в массе при высушивании".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10194-02.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ