ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 октября 2007 г.

 

N 01И-706/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 309А0506, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-548/07.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серии 309А0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11.10.2007 г. N 01И-706/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИИ 309А0506

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Гравировка на таблетках        "Suprastin", хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.	Гравировка на таблетках         "Suprastin", глубокая и четкая, буквы угловатые.
Заглавная буква на вкладыше в  названии препарата "Супрастин", в словах "состав", "способ",   "срок" - округлая.	Заглавная буква на вкладыше в   названии препарата "Супрастин", в словах "состав", "способ",    "срок" - квадратная.
Все цифры "0" регистрационного номера на вкладыше напечатаны  обычным шрифтом.	Цифры "0" регистрационного      номера на вкладыше напечатаны   жирным шрифтом.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ