ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-688/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан,
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 г (пакеты бумажные
ламинированные), производства ООО "Экосфера", поставщик ООО "Годовалов"
г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 180607.
2. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Андипал,
таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Асфарма",
поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа, показатель
"Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 580507.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Амоксициллина
таблетки, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО
"Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО
"Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки
светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком) - серии 320607.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ОАО "Армавирская
межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Средняя масса
таблеток" - серии 014122006.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Юнона" г.
Тихорецк, показатель "Средняя масса и однородность по массе" - серии
70207.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ