ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 сентября 2007 г.

 

N 01-17952/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3468/07/ФТ, 3470/07/ФТ от 14.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Нео-ангин R Н, таблетки" серии 188017, производства фирмы "Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк Гмбх", Германия, не соответствует требованиям НД 42-3766-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание фирмы "МАВИ ГмбХ" на необходимость в срок до 20.10.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного препарата "Нео-ангин R Н, таблетки".

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ