Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2387-Пр/07 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 августа 2007 г.

N 2387-Пр/07

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ЛУЙС-Оптика 2001" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Оправы корригирующих очков Gold & Wood с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ФАРМАКЕМ-ТМ" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Ампулы для лекарственных средств из бесцветного и коричневого стекла объемом: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1.	ФСЗ 2007/00254	13510	26.04.2007	Оправы корригирующих очков Gold & Wood с принадлеж- ностями	Обществу с ограниченной ответствен- ностью "ЛУЙС- Оптика 2001", Россия, 127322, Москва, Огородный пр., д. 20А, стр. 3	"Вуд Оптик Диффусион С.A." (Wood Optic Diffusion S.A.), 11a Op der Hei, L-9809, Hosingen, Luxemburg	Люксембург

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1.	ФСЗ 2007/00259	23777	24.07.2007	Ампулы для лекарственных средств из бесцветного и коричневого стекла объемом: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл	Общество с ограниченной ответствен- ностью "ФАРМАКЕМ-ТМ", Россия, 170000, г. Тверь, пл. Гагарина, д. 1	"ТЛОС д.д." (TLOS d.d.), Хорватия, Radnicka cesta 21, 10000 Zagreb, Croatia	Хорватия