ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2317-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ДИАЭМ" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Оборудование лабораторное для визуализации и документирования электрофоретических гелей Vilber Lourmat, модели: Infinity-1500/36M, Bio-Vision + 1000/26M, E-Box-1000/20M, с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2317-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ       2007/00191	22586	16.07.2007	Оборудование  лабораторное  для визуа-    лизации и     документиро-  вания электро- форетических  гелей Vilber  Lourmat,      модели:       Infinity-     1500/36M,     Bio-Vision +  1000/26M, E-  Box-1000/20M, с принадлеж-  ностями	Общество с   ограниченной ответствен-  ностью       "ДИАЭМ",     103104,      Москва,      М.Палашевский пер., д. 6,  стр. 1	"ВИЛБЕР       ЛОУРМАТ"       (VILBER       LOURMAT), ВР  66-Z.l. Sud,  F-77202 Marne- la-Vallee     Cedex 1,      France.	Франция

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА