ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
6 августа 2007 г.
N 1948-Пр/07
ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БРЕВИБЛОК, КОНЦЕНТРАТ
ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
В связи с
поступлением информации о возможности развития опасных для жизни и здоровья
последствий в случаях неправильной дозировки лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол),
концентрат для приготовления раствора для инфузий 250
мг/мл (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания, в целях повышения
безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации и в
соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N. 736 (зарегистрирован в Минюсте России
30.11.2006 за N 8543) приказываю:
1. Отозвать регистрационное удостоверение
П N 016165/01 от 30.03.2005 на лекарственное средство Бревиблок (МНН-Эсмолол),
концентрат для приготовления раствора для инфузий 250
мг/мл, (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) внести соответствующие изменения
в государственный реестр лекарственных средств.
3. Управлению организации
государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств
реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать своевременное изъятие из
обращения и уничтожение в установленном порядке лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол),
концентрат для приготовления раствора для инфузий 250
мг/мл (ампулы 10 мл).
4. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ