ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
1 августа 2007 г.
N 1851-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия), для регистрации изделия медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Система имплантируемая инфузионная в составе: насос, катетер, соединитель, рукав и
принадлежности для ее установки" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 01.08.2007 г. N 1851-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00146
|
15392
|
17.05.2007
|
Система
имплантируемая
инфузионная
в составе:
насос,
катетер,
соединитель,
рукав и
принадлеж-
ности для ее
установки
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Джонсон
& Джонсон",
121614, Москва,
ул. Крылатская,
д. 17, корп. 2
|
"Кодмэн энд
Шюртлеф,
Инк." (Codman
& Shurtlef,
Inc.), 325
Paramount
Drive,
Raynham, MA
02767,"Кодман
Нейро
Сайенсиз
САРЛ" (Codman
Neuro
Sciences
SARL), Rue
Girardet 29,
Case Postale
128, CH-2400
Le Lode.
|
США
Швейцария
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА