ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
1 августа 2007 г.
N 1849-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности
ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 01.08.2007 г. N 1849-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00141
|
15859
|
22.05.07
|
Иглы
дентальные
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Нипро
Медикал", ул.
Ивана Франко,
дом 4, кор. 1,
офис 45,
г. Москва,
Россия, 121315
|
Nipro Medical
Industries
Ltd.
(Tatebayashi
Plant,
2-19-64,
Matsubara,
Tatebayashi-
shi, Gunma,
Japan), Nipro
Corporation,
(3-9-3,
Honjo-Nishi,
Kita-Ku,
Osaka, Japan)
|
Япония
|
Истечение
срока
действия
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00143
|
14512
|
08.05.07
|
Аспираторы
детские:
тип 1, тип 3
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Медком-М",
105187, Россия,
г. Москва,
Измайловское
шоссе, д. 13,
стр. 1
|
ЗАО
"Поликом",
Украина,
77611, ул.
Школьная 2а,
пгт. Брошнив-
Осада,
Рожнятовского
района Ивано-
Франковской
области
|
Украина
|
Истечение
срока
действия
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00154
|
16873
|
30.05.07
|
Установка
рентгенографи-
ческая МАММО-
GRAPH с
принадлеж-
ностями (см.
Приложение
на 1 листе)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Интелмедтех"
Огородный пр.,
д. 5, стр. 7,
г. Москва,
127254
|
ИТАЛРЕЙ
(ITALRAY
S.r.l) 50010
Scandicci
(Fl) Italy,
Via del
Parlamento
Europeo 9d
|
Италия
|
Приведение
приложения в
соответствие
с
требованиями
ГТС
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|