ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1848-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1848-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00121

18433

13.06.2007

Набор        
медицинский  
гинекологи-  
ческий Athena
в составе    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ДСЦ"  
105066,       
Москва,       
Ольховский    
пер., д. 6    

"Чангшу     
Сенлинь     
Медикал     
Эпплайенц   
Ко., Лтд"   
(Changshu   
Senlin      
Medical     
Appliance   
Co., Ltd),  
КНР,        
P.R.China,  
Baimao Lishi
Town, 215532
Changshu,   
Jiangsu.    

КНР        

Окончание   
срока       
действия РУ 
N 2002/720  

2.

ФСЗ      
2007/00147

20675

28.06.2007

Вископротектор
Amvisc, Amvisc
Plus с       
усторойством 
для введения 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"МедИнформ",  
129110,       
Москва, пр-т  
Мира, д. 47,  
стр. 1        

"Бауш энд   
Ломб Инкорпо-
рейтед"     
(Bausch &   
Lomb Incor- 
porated),   
США, 1400   
North Goodman
Street,     
Rochester, NY
14609, 21   
Park Place  
Boulevard,  
North,      
Clearwater, 
FL 33759,   
USA.        

США        

Окончание   
срока       
действия РУ 
N 2002/591  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА