ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
23 июля 2007 г.
N 54
О НАДЗОРЕ ЗА ПРОДУКЦИЕЙ, ПОЛУЧЕННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
НАНОТЕХНОЛОГИЙ И СОДЕРЖАЩЕЙ НАНОМАТЕРИАЛЫ
Я, Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации Г.Г.Онищенко, проанализировав положение дел с
организацией государственного санитарно-эпидемиологического надзора за
производством и оборотом продукции, с использованием нанотехнологий и
содержащей наноматериалы, установил.
В настоящее время в мире широко
проводятся исследования и ведутся разработки по широкой номенклатуре развития
наноиндустрии. Практическое использование нанотехнологий
являющихся технологиями целенаправленного получения и использования частиц
материалов нанометрового размера - до 100 нм в одном измерении с заданными
структурой и свойствами представляется перспективным и планируется во многих
отраслях хозяйственной деятельности - промышленности, сельском хозяйстве,
медицине и др.
Наряду с тем, что использование
нанотехнологий бесспорно является одним из самых перспективных направлений
науки и техники, немаловажным является и изучение вопросов потенциальной
опасности использования наноматериалов и нанотехнологий, а также разработка
критериев их безопасности для здоровья человека.
В ряде стран Европейского Союза и США уже
начаты работы по разработке нормативной и методической базы направленной на
оценку безопасности производства и использования продуктов нанотехнологий.
Интенсивное внедрение нанотехнологий в
разных отраслях хозяйственной деятельности неизбежно ставит и проблему
воздействия наноматериалов на среду обитания человека.
Важнейшим объектом внимания при оценке
риска для здоровья, связанного с наноматериалами, является использование
нанотехнологий при производстве электронной техники, строительных материалов,
пищевых продуктов, парфюмерно-косметической продукции, как при непосредственном
их использовании или употреблении, так и при воздействии поступления наночастиц
и наноматериалов в окружающую среду в процессе их производства.
В мире к настоящему времени уже накоплен
определенный экспериментальный материал по характеристике наноматериалов,
методам оценки ингаляционной и пероральной нагрузки, методам токсикологического
тестирования и по оценке риска.
Наиболее изученными, при этом, являются
неблагоприятные эффекты ингаляционного поступления наноматериалов в организм
человека (воспалительное поражение легочной ткани, вероятно обусловленное
прооксидантным и генотоксическим действием наноматериалов). Широко обсуждаются
вероятные системные эффекты при данном пути поступления наноматериалов
(поражение сердечно-сосудистой системы, печени,
почек).
Вместе с тем,
возможные биологические эффекты поступления наноматериалов в организм через
желудочно-кишечный тракт изучены пока недостаточно, однако имеются данные,
свидетельствующие о том, что различные вещества и материалы при переводе их в
форму наночастиц могут значительно изменять свои физико-химические свойства,
что может отразиться на их физиологических эффектах в процессе всасывания в
пищеварительном тракте и усвоении в организме.
В связи с
вышеизложенным, с целью усиления госсанэпиднадзора за пищевыми продуктами и в
соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 205, N 19, ст. 1752; 2006, N
1, ст. 10) и Федеральным законом от 01.01.2000 N 29-ФЗ "О качестве и
безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N
27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19,
ст. 1752, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10, N 14, ст. 1458) постановляю:
1. Юридическим лицам и индивидуальным
предпринимателям, производящим и импортирующим продукцию, полученную с
использованием нанотехнологий и/или содержащую наноматериалы, рекомендовать:
1.1. Указывать в информации для
потребителей сведения об использовании при изготовлении продукции
нанотехнологий или наноматериалов.
1.2. При предоставлении документов для
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представлять
сведения об использовании нанотехнологий или наноматериалов с подтверждением
безопасности их использования для человека.
2. Просить ГУ НИИ
питания РАМН, совместно с МГУ им. М.В.Ломоносова (по согласованию), ГУ НИИ
экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина РАМН, ГУ НИИ
биомедицинской химии им. В.Н.Ореховича РАМН, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН,
ФГУН ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора, ФГУН ГНЦ прикладной микробиологии
и биотехнологии Роспотребнадзора, ГНЦ вирусологии и биотехнологии
"ВЕКТОР" Роспотребнадзора, ФГУЗ "Российский регистр потенциально
опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора:
2.1. Создать рабочую группу по подготовке
Концепции надзора за производством, использующим нанотехнологии и оборотом
продукции, содержащей наноматериалы.
2.2. Направить проект Концепции надзора
за производством, использующим нанотехнологий и оборотом продукции, содержащей
наноматериалы, в Роспотребнадзор до 01.09.2007.
2.3. Подготовить предложения по
организации информационно-аналитического центра изучения безопасности
нанотехнологий и наноматериалов Роспотребнадзора до 01.09.2007.
2.4. Организовать работу по объективному,
взвешенному информированию населения по вопросам использования нанотехнологий и
наноматериалов.
3. Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и главным врачам ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации при
выявлении в ходе осуществления государственного санитарно-эпидемиологического
надзора и проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции или
технической документации использования нанотехнологий или наноматериалов
направлять соответствующую информацию в Роспотребнадзор.
4. Просить Российскую академию
медицинских наук заслушать вопрос об актуальных направлениях научных
исследований по оценке безопасности нанотехнологий и наноматериалов для здоровья
человека на отделении медико-профилактической медицины с последующим
рассмотрением его на Президиуме РАМН.
5. Контроль за
исполнением настоящего постановления оставляю за собой.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО