ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1581-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1581-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование 
изделия    
медицинского 
назначения  

Заявитель 

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1

ФСР   
2007/00365

11180

06.04.2007

Набор реагентов
- контрольная  
кровь для гема-
тологических   
анализаторов на
8 параметров ("8
Контроль РЕHAМ")
в составе: 4   
флакона (по 1,0;
1,5 или 2,5 мл)
с контрольной  
кровью:        
контрольная    
кровь,         
имитирующая    
нормальные     
гематологические
параметры      
здорового      
человека 2 фл.;
контрольная    
кровь,         
имитирующая,   
патологически  
сниженные       
гематологичес- 
кие параметры 1
фл. контрольная
кровь,         
имитирующая    
патологически  
повышенные     
гематологичес- 
кие параметры  
1 фл.          

Общество с  
ограниченной
ответвен-   
ностью "НПФ 
РЕНАМ",     
125167,     
Москва, Новый
Зыковский   
проезд, д.  
4А, стр. 4  

Общество с  
ограниченной
ответвен-   
ностью "НПФ 
РЕНАМ",     
125167,     
Москва, Новый
Зыковский   
проезд,     
д. 4А, стр. 4

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА