ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1580-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1580-Пр/07

 

п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия  медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1	ФСР    2007/00359	16138	24.05.2007	Светильник  гинекологи- ческий СP4  "Стомэл-К"	Общество с      ограниченной    ответственностью "СТОМЭЛ-К",     394033, г.      Воронеж, ул.    Витрука,        д. 13	Общество с  ограниченной ответствен- ностью      "СТОМЭЛ-К", 394033, г.  Воронеж, ул. Витрука,    д. 13	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА