ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1566-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1566-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ       2007/00084	18293	09.06.2007	Устройство    для печати    медицинских   изображений   "Digital Film Imager        UP-DF550"	Закрытое       акционерное    общество       "Сони СНГ",    123103,        Москва,        Карамышевский  проезд, д. 6	"Сони ЕМЦС   Корпорэйшн   Кода ТЕК"    (Sony EMCS   Corporation  Kohda TEC),  Bidg, 5 30   Azukizaka,   Miaicho,     Okazaki-shi, Aichi 444-   0802, Japan, "Сони         Корпорэйшн"  (Sony        Corporation), 1-7-1, Konan, Minato-ku,   Tokyo, Japan	Япония

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

А.В.ФИЛАТОВ