ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июля 2007 г.
N 01И-493/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Парацетамола таблетки 0,5 г, таблетки
500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Асфарма",
поставщик ООО "Фармцентр" г. Саратов,
показатель "Распадаемость",
"Растворение" - серии 271106.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Анальгина раствор в ампулах, раствор
для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10,
производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание", "Цветность раствора" - серии 920906.
3. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Гидроперита
таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6
(упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО
"Самарамедпром", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-8" г. Иваново, показатель"Средняя масса", "Маркировка"
(маркировка номера серии и срока годности на контурных безъячейковых
упаковках нечеткая) - серии 011206.
4. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД
Президента РФ":
- Клофелина раствор для инъекций 0,01%,
раствор для внутривенного введения, 0,1 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства
ОАО "Органика", поставщик ЗАО "Евро-фарм"
г. Москва, показатель "рН" - серии 40307.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ