ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2007 г.
N 01И-477/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Нафтизина
раствор, капли назальные 0,1% 10 мл (флаконы), производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" г.
Омск, показатель "Описание" (во флаконах осколки стекла) - серии
890806.
- Флюколдекс, суспензия для детей для
внутреннего применения во флаконах 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы
нетоварного вида, липкие на ощупь, с отклеенными этикетками),
"Маркировка" (на вторичной упаковке маркировка номера серии, даты
выпуска и срока годности частично стерта) - серии 057.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Амоксициллина таблетки, таблетки 500 мг
N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ООО
"Барнаульский завод медицинских препаратов", поставщик ООО
"Морон" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки
желтого цвета с вкраплениями) - серии 130307.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аспаркам, таблетки N 10 (упаковки
ячейковые контурные), производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО
"Биотэк" г. Москва, показатель "Описание" (при извлечении
из упаковки таблетки крошатся) - серии 60306.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск,
показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, в ячейках
контурной упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии 6337.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Трависил, таблетки для рассасывания
апельсиновые N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико
Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Великий
Новгород" г. Великий Новгород, показатель "Описание" (таблетки с
вкраплениями черного цвета) - серии 6316.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской цейтр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли
глазные 20% 10 мл (флаконы), производства ООО
"Славянская аптека", поставщик ООО "Рифарм" Московский
филиал, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью.) -
серии 030806.
7. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Валерианы корневища с корнями, сырье
растительное измельченное 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай",
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" г. Краснодар, показатель
"Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром отверстий 7 мм" -
серии 010705.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ