ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 июля 2007 г.
N 1350-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных,
представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение 1) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 02.07.2007 г. N 1350-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00056
|
17413
|
04.06.2007
|
Реагенты для
биохимического
анализа in
vitro - см.
Приложение на
1 листе)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Олимпус
Сервис
Фасилити РУС",
115114,
Москва,
Кожевнический
пр-д, д. 4,
стр. 2
|
"Олимпус
Лайф
энд Материал
Саейнс Еуропа
ГмбХ (Айриш
Бренч)"
(Olympus Life
and Material
Science
Europa GmbH
(Irish
Branch),
Lismeehan, O
Callaghan's
Mills,
Country
Clare,
Ireland
"Олимпус Лайф
энд Материал
Сайенс Еуропа
ГмбХ"
(Olympus Life
and Material
Science
Europa GmbH),
Wendenstrabe
14-18,
D-20097
Hamburg,
Germany
|
Ирландия,
Германия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
А.В.ФИЛАТОВ