ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 2007 г.

 

N 1349-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 02.07.2007 г. N 1349-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00045

17687

06.06.2007

Стол         
операционный 
универсальный
CHS-1500     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

2.

ФСЗ      
2007/00046

17692

06.06.2007

Отсос        
акушерско-   
гинекологичес-
кий CHS-EV   

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Oongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

3.

ФСЗ      
2007/00047

17699

06.06.2007

Установка    
фототерапевти-
ческая       
CHS-PU34     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

4.

ФСЗ      
2007/00048

17709

06.06.2007

Кресло       
акушерско-   
гинекологичес-
кое CHS-EX820

Закрытое      
акционерное   
общества      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

5.

ФСЗ      
2007/00049

17715

06.06.2007

Стол         
акушерский   
CHS E-80     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaobang  
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

6.

ФСЗ      
2007/00050

17717

06.06.2007

Обогреватель 
медицинский  
деcткий      
CBW-1100     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Дельрус",    
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул. Сибирский 
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
{Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея      

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

7.

ФСЗ      
2007/00051

17720

06.06.2007

Лампа        
операционная 
CHS-7+4LD    

Закрытое      
акционерное   
(общество     
"Дельрус",     
620142, г.    
Екатеринбург, 
ул Сибирский  
Тракт, 1 км,  
д. 8, ком. 801

"Чунвэ      
Медикал     
Корпорэйшен"
(Choongwae  
Medical     
Corporation),
698         
Sindaebang- 
dong,       
Dongjak-gu, 
Seoul       

Республика 
Корея       

Окончание   
срока       
действия    
регистрацион-
ного        
удостоверения

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК