ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 июня 2007 г.

 

N 01И-458/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от испытательного центра ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного средства субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок", серии 0511028, изг. 11.2005 производства "Вухан Фармасьютикал фэктори", Китай, поставщик ООО Аптечный склад "Ангро". Указанное лекарственное средство не соответствует требованиям НД 42-4592-01 по показателю "Цветность раствора".

Указанная серия субстанции подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии субстанции, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ