ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1259-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1259-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00239

15449

17.05.2007

МЕНГРУВИД R  
Сыворотки    
диагностичес-
кие менинго- 
кокковые     
серогрупп A, 
B, C, X, Y, Z,
29 E, 135 W  
адсорбирован-
ные кроличьи 
для РА,      
лиофилизат для
диагностичес-
ких целей    

Федеральное   
государствен- 
ное унитарное 
предприятие   
"Санкт-       
Петербургский 
научно-       
исследователь-
ский институт 
вакцин и      
сывороток и   
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов"   
Федерального  
медико-       
биологического
агентства,    
198320, Санкт-
Петербург, г. 
Красное Село, 
ул. Свободы,  
д. 52         

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Санкт-      
Петербургский
научно-иссле-
довательский
институт    
вакцин и    
сывороток и 
предприятие 
по          
производству
бактерийных 
препаратов" 
Федерального
медико-биоло-
гического   
агентства,  
198320,     
Санкт-      
Петербург, г.
Красное Село,
ул. Свободы,
д. 52       

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА